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“Pharm”动植物

动物现在被用来制造药品
2009年2月,美国食品和药物管理局批准了一种山羊生产的药物,这种药物将人类基因拼接到山羊的DNA中,农场动物成为了活的制药厂。

一家名为GTC生物疗法的公司开发了一种方法,将产生血液蛋白质“抗凝血酶”的人类基因序列插入到通常控制牛奶生产的山羊DNA短链中。被改变的DNA被注射到一个受精卵的细胞核中,然后被植入到一只雌性山羊体内。当山羊宝宝出生时,他们被测试血液蛋白质的存在。那些含有这种蛋白质的山羊被正常饲养,创造出一群转基因山羊。最终,该公司拥有了200只生物工程山羊。它们的牛奶经过过滤和纯化,并提取出抗凝血酶。

抗凝血酶被用于治疗一种罕见的人类血液疾病,这种疾病会在手术或分娩时导致致命的血栓。大约五千分之一的美国人患有这种遗传性疾病。

在这种生产方法获得批准之前,药物是从捐献的人类血液中提取出来的,或者是在装有基因工程细胞的大钢桶中培养出来的。这家新公司表示,他们的200只山羊生产的药物相当于9万份人类捐献的血液。换句话说,与以前的方法相比,山羊可以以更低的成本生产更多的药物。

一些批评者担心使用活体生物来生产药物。他们表示,转基因技术可能会对动物造成伤害。或者他们认为,如果动物细菌污染了药物,或者来自转基因动物的牛奶或肉进入了人类的食物供应,人类可能会受到伤害。一些人担心,这些动物可能会逃跑,与正常山羊交配,传播这种基因,导致不可预测的结果。

该公司担心一种疾病可能会消灭牛群。所以,GTC给山羊全部接种了疫苗。人们进入农场受到控制,农场周围有双层栅栏,防止野生动物进入,也把山羊关在里面。该公司声称,羊群中的山羊,包括用来繁殖转基因山羊的正常山羊,都不允许进入食品供应。

以前也有从动物身上提取药物的先例,但这是第一种从一群专门为活的制药厂而创造的基因工程动物身上获得批准的药物。

这一进展也代表着人类在依赖动物方面迈出的又一大步。

  • 直到基因泰克将产生胰岛素的人类基因引入到细菌菌株中在美国,糖尿病患者使用的胰岛素大部分来自猪或牛。
  • 转基因小鼠现在被用来生产一些药物成分。
  • 未来,GTC希望他们的山羊能够获准生产一种新的利妥昔单(Rituxan),这是一种癌症和关节炎药物,目前由百健艾迪克(Biogen Idec)和基因泰克(Genentech)生产。
  • 研究人员用转基因羊和猪制造出了可以治疗一种罕见血友病的牛奶。
  • 另一种改良猪的乳汁中含有一种激素,可以帮助贫血患者产生更多的红细胞。
  • 许多较新的蛋白质类药物,比如抗癌药物阿伐斯汀(Avastin)和关节炎药物恩布瑞(Enbrel),都是在经过基因工程改造的中国仓鼠卵巢细胞中生产的,这些细胞生长在巨大的不锈钢桶中。活的动物更便宜。

转基因胡萝卜细胞生长药物
植物。除了动物,一些公司还通过改变植物的基因来生产药物。2009年12月,制药巨头辉瑞公司(Pfizer)购买了以色列一家小公司Protalix Biotherapeutics开发的一种药物的版权。Protalix开发了一种方法,通过在大塑料袋中培育转基因胡萝卜细胞,生产一种名为“Cerezyme”的药物。在此之前,Cerezyme是由转基因中国仓鼠卵巢细胞在不锈钢桶中培养而成。研究和建立这些细胞培养工厂可能要花费数十万美元。据相关公司称,胡萝卜法和一些动物法可以将成本降低到数万美元。

商业分析人士认为,“药物”动植物可能比传统农业更有利可图。Cerezyme用来对抗的疾病非常罕见。2009年,全世界只有大约5700人在接受这种药物的治疗。但由于每年每位患者的费用约为20万美元,2008年销售额超过10亿美元。

比尔·甘泽尔著Ganzel集团.2009年首次出版。部分参考书目的来源在这里


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